Эрбисол

Какие вещества из применяемых в комплексной терапии являются зарегистрированными лекарственными средствами на территории РФ, других стран

Эрбисол

Сообщение mika » 13 июл 2006, 16:37

Мой врач, приверженец интерферонов сказал следуещее "хороший препарат, мы его пользуем"

Статья по поводу http://www.zerkalo-nedeli.com/nn/show/15/43177/


Клинико-иммунологические аспекты применения препарата Эрбисол в комплексной терапии больных гепатитом
#4 Апрель 2001 г.
А.С. Свинцицкий, М.И. Дземан, Н.П. Козак, Д.А. Базыка, А.В. Шило, Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, г. Киев
Хронический гепатит — диффузный полиэтиологический воспалительный процесс в печени, обусловленный поражением ее клеток, который не завершился на протяжении шести месяцев или не эволюционировал в цирроз. Этот срок определен для случаев, когда нет острого начала заболевания или болезнь развивается незаметно.

Токсические, в том числе лекарственные, алкогольные, радиационные гепатиты могут начинаться как острым поражением печени, так и протекать с самого начала со всеми присущими хроническому гепатиту клиническими, биохимическими, иммунологическими и морфологическими признаками.

Хронический гепатит вирусной этиологии всегда является исходом перенесенного ранее острого вирусного гепатита В, С, D или G, часто легкой, безжелтушной или бессимптомной его формы. Основной причиной хронизации является нарушение в иммунной системе, не обеспечивающее элиминацию возбудителя из организма больного. Хронический гепатит при полном или почти полном отсутствии клинических проявлений может продолжаться многие годы, в среднем, 15-20 лет.

По данным ВОЗ, в мире насчитывается до 300 млн. носителей вируса гепатита B (HВV) и более 500 млн. носителей гепатита C (НСV), причем распространенность хронического гепатита соответствует тому, что в прошлом острые вирусные гепатиты перенесли более 2 млрд. человек (Chendon Y.E., 1993). У 10% больных, перенесших острый вирусный гепатит В, развиваются хронические заболевания печени, причем у 30% из них — с прогрессирующим течением, в 70% случаев — приводящих к трансформации хронического активного гепатита в цирроз печени в течение 2-5 лет.

НВV являются причиной гепатоцеллюлярной карциномы в 30-80% случаев. Острый вирусный гепатит C переходит в хронические формы в 60%, а в 20% — приводит к циррозу печени.

Таким образом, проблема лечения гепатита остается весьма актуальной. Продолжается поиск и внедрение в терапевтическую практику новых фармакологических средств, способствующих повышению эффективности лечения больных как острыми, так и хроническими гепатитами.

Одно из основных направлений в терапии гепатитов различной этиологии — применение иммуномодуляторов и гепатопротекторов. Перспективным в этом отношении является препарат Эрбисол — гепатотропное и регенераторное средство с иммуномоделирующим эффектом, которое представляет собой комплекс природных органических соединений эмбриональной ткани крупного рогатого скота.

Фармакологическая активность препарата Эрбисол определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Одна из таких систем — иммунная, которую Эрбисол активизирует, способствует восстановлению поврежденных и уничтожению аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через N- и Т-киллеры, ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В то же время Эрбисол обладает иммунокоррегирующим действием, при нарушениях иммунологического состояния способствует его нормализации, активизируя Т-лимфоциты. В зависимости от иммунного статуса организма, препарат корректирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета, индуцирует синтез интерферона и фактор некроза опухолей.

Высокую эффективность Эрбисол оказывает при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсические, медикаментозные и вирусные, активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол, кроме того, активизирует Т-киллеры и индуцирует синтез интерферона, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми,что позволяет отнести Эрбисол к препаратам, облегчающих степень тяжести инфекционного заболевания.

Эрбисол способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени.

Препарат проявляет радиопротекторный эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активизацией процессов репарации как на клеточном, так и на генетическом (активизирует ДНК-полимеразу-В — репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного удаления посторонних токсических агентов.

Эрбисол относится к нетоксическим веществам, не обладает кумулятивными свойствами, не вызывает аллергизирующего, канцерогенного, тератогенного и мутагенного эффектов.

Согласно постановлению Фармакологического комитета Украины (выписка из протокола #7 от 21.09.1995 г.) в клинике госпитальной терапии #2 Национального медицинского университета проводилось изучение терапевтической эффективности Эрбисола при лечении хронических диффузных заболеваний печени.

Материалы и методы
Нами были обследованы 85 больных с хроническим персистирующим гепатитом в возрасте от 17 до 63 лет, из них — 58 мужчин и 27 женщин. Клинико-анамнестические данные свидетельствовали о том, что пусковым моментом хронического диффузного заболевания печени были инфекционные или токсическое поражения. Длительность заболевания составляла от 2 до 8 лет. Активность воспалительного процесса при гепатите соответствовала минимальной и умеренной степеням. 65 больным основной группы Эрбисол назначался ежедневно внутримышечно по 2 мл в течение 20 дней совместно с базовой терапией, которая исключала иммунодепрессанты, иммуномодуляторы, глюкокортикоиды, гепатопротекторные средства. Контрольную группу составили 20 пациентов, в комплексной терапии которых не использовался Эрбисол. По клинической характеристике группы больных были равноценными.

Всем больным в начале и в конце лечения было проведено комплексное клинико-лабораторное обследование, включавшее общий анализ крови, мочи, биохимическое исследование сыворотки (определение общего белка крови биуретовым методом и белковых фракций методом электрофореза на бумаге по Гурвичу, количество билирубина по Йендрашеку, активность трансаминаз методом Райтмана и Френкеля, уровень холестерина по Ильку, количество b-липопротеидов турбидиметрическим методом), УЗИ печени, поджелудочной железы, желчевыводящих путей, дуоденальное зондирование, рентгенологическое исследование.

Иммунологическую реактивность оценивали по динамике показателей клеточного и гуморального иммунитета, параметрам неспецифической защиты. Исследовали относительное и абсолютное число клеток, относящихся к основным субпопуляциям Т- и В-лимфоцитов, естественных киллеров (N-киллеров), моноцитов, гранулоцитов методом лазерной проточной цитофлюориметрии с моноклональными антителами к основным кластерам дифференцировки мононуклеаров периферической крови (CD3, CD4, CD8, CD14, CD16, CD19, CD45, CD56, HLA-DR), фагоцитарную активность лейкоцитов(ФАЛ), содержание сывороточных иммуноглобулинов А, М, G, циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), титры противопеченочных антител в сыворотке крови.

Анализу подвергнута выраженность таких клинических синдромов, как диспепсический, болевой, лихорадочный, желтушный, астеновегетативный, портальной гипертензии и гепато-спленомегалия.

Результаты клинического изучения препарата Эрбисол
Лечение Эрбисолом больных хроническим персистирующим гепатитом оказывало заметный положительный эффект, который выражался в улучшении самочувствия и общего состояния, в повышении физической активности, улучшении аппетита, исчезновении либо ослаблении выраженности основных клинических синдромов.

Из таблицы 1 видно, что у большинства больных к концу курса лечения Эрбисолом удалось ликвидировать основные симптомы обострения гепатита — боль, диспепсию, астенизацию организма. Лечение по влиянию на клинические проявления хронического персистирующего гепатита соответствует традиционному, а в ряде случаев значительно его превосходит.

У большинства больных хроническим персистирующим гепатитом до лечения наблюдались изменения биохимических показателей крови (табл. 2, табл. 3). Так, анемия определялась у 43-45% пациентов, более чем у трети больных были положительные осадочные пробы (тимоловая проба 7,2±1,1 ед.), у половины — гипербилирубинемия (32,8±2,02 мкмоль/л). Повышение активности АлАТ (1,43±0,11 ммоль/ч.л.) и АсАТ (0,96±0,05 ммоль/ч.л.) было выявлено у 40% больных. Диспротеинемия, за счет повышения b- и g-глобулинов (соответственно 15,1±0,29% и 23,8±0,13%), была обнаружена у 40% больных. Средние величины других биохимических показателей до лечения не выходили за пределы нормальных величин и не отличались от таковых в контрольной группе.

На фоне применения Эрбисола отмечено достоверное (р<0,05) снижение в крови пациентов уровня билирубина, щелочной фосфатазы, АлАТ и АсАТ, тимоловой пробы (табл. 3). Нормализовалось содержание общего белка, глобулиновых фракций сыворотки крови, А/Г-коэффициента.

Таким образом, лечение Эрбисолом больных хроническим персистирующим гепатитом дало положительный эффект, который выражался в улучшении самочувствия и общего состояния, в повышении физической активности, улучшении аппетита, исчезновении либо ослаблении выраженности основных клинических синдромов, а также в нормализации биохимических показателей крови.

Изучение иммунного статуса больных хроническим персистирующим гепатитом показало (табл. 4), что в период обострения содержание лейкоцитов и лимфоцитов находилось в пределах сезонной и возрастной норм. Однако выявлено достоверное (р<0,01) снижение процентного содержания и абсолютного количества Т-лимфоцитов, которое составляло у больных 49,30±11,15% и 0,585±0,047·109/л клеток, тогда как у здоровых лиц — 65,83±12,31% и 0,970±0,038·109/л лимфоцитов. При этом содержание Т-хелперов соответствовало нижнему пределу нормы, а Т-супрессоров выходило за пределы нижних значений нормы. В 33% случаев выявлено значительное снижение содержания Т-супрессорных клеток, и хелперно-супрессорное соотношение у этих больных было нарушено. Некоторое увеличение количества В-лимфоцитов (в том числе и активных) отмечалось в обеих группах. Содержание сывороточных иммуноглобулинов составляло: IgM — 1,32±0,14 г/л;IgG — 13,80±0,62 г/л; IgA — 2,83±0,34 г/л у больных основной группы и IgM — 1,31±0,20 г/л; IgG — 13,50±0,54 г/л; IgA — 2,90±23 г/л у больных контрольной группы, что соответствовало верхним пределам нормы. Однако в 35% случаев в периферической крови больных выявлены противопеченочные антитела, и их количество составляло от 20 до 50 условных единиц. У больных основной и контрольной — отмечено достоверное повышение уровня ЦИК — 101,7±10,4 ед.

Вероятно, понижение количества Т-супрессоров влечет за собой повышение активности В-лимфоцитов, что приводит к увеличению синтеза иммуноглобулинов, среди которых наблюдается повышенное содержание аутоантител и, в конечном итоге, к высокому уровню ЦИКов в сыворотке больных.

Нарушения в иммунной системе затрагивали также неспецифические функции защиты, в том числе полиморфноядерные нейтрофилы (фагоцитарный индекс 74,1±8,1%, фагоцитарное число 7,9±0,4; НСТ-тест 79,5±8,1%; в норме — соответственно 80,2±8,1; 9,8±0,9; 42,3±4,3%).

Следовательно, у больных хроническим персистирующим гепатитом, которые находились под нашим наблюдением, установлено наличие вторичной иммунной недостаточности. Последняя проявляется такими изменениями клеточного и гуморального иммунитета, которые способствовали у большей части больных активизации именно аутоиммунных процессов.

Применение для лечения больных хроническим персистирующим гепатитом препарата Эрбисол вызывало достоверное (р<0,05) повышение относительного и абсолютного количества Т-лимфоцитов (64,32±6,84% и 0,873±0,056·109/л). Отмечено достоверное (р<0,05) повышение абсолютного и относительного содержания как Т-хелперов, так и Т-супрессоров до нормализации параметров их содержания. В процессе лечения восстановлено нарушенное соотношение хелп./супр. у половины больных, что отразилось на динамике изменения средних значений. У половины больных отмечено восстановление уровня естественных киллеров (N-киллеров) и их активности, а у 2/3 больных — уровня Т-киллеров.

После проведенного лечения Эрбисолом на фоне повышения уровня Т-супрессоров снижалось количество В-лимфоцитов, а также нормализовалось содержание иммуноглобулинов и, прежде всего, IgG. Уровень аутоантител в сыворотке крови больных резко снижался до 0-8 условных единиц. Эффективность препарата проявилась и в отношении элиминации иммунных комплексов. Нормализовалась также метаболическая активность полиморфноядерных нейтрофилов по данным НСТ-теста, повышалось их содержание, однако изменения фагоцитарного индекса и фагоцитарного числа оказались недостоверными.

Следует особо отметить, что при использовании Эрбисола наблюдается достоверное повышение содержания моноцитов, предшественников макрофагов, одной из функций которых является активизация процессов репарации. Это может способствовать восстановлению поврежденных клеток и активизации процессов регенерации в пораженных органах и тканях больных хроническим персистирующим гепатитом. Возможно, повышение содержания и активности моноцитов (макрофагов) объясняет эффективность применения Эрбисола при лечении больных хроническим персистирующим гепатитом.

В группе больных хроническим персистирующим гепатитом, которым применяли традиционное лечение, улучшение иммунных показателей было менее выражено.

В частности, несмотря на нормализацию значений коэффициента хелп./супр., содержание Т-супрессоров повысилось только до нижних пределов нормы, а количество активных В-лимфоцитов осталось повышенным, как и уровень аутоантител и ЦИК. Это свидетельствует о том, что в этом случае иммунокоррекция была неполноценной и аутоиммунный процесс не остановлен.

Проведенные исследования позволяют заключить, что препарат Эрбисол обладает выраженным иммуномоделирующим действием и воздействует на специфические (Т-хелперы, Т-супрессоры, Т-киллеры, В-лимфоциты) и неспецифические (моноциты, гранулоциты, N-киллеры) звенья иммунной системы. При этом его действие в большей степени направлено на нормализацию параметров иммунного статуса организма и проявляется, прежде всего, при отклонениях от нормы. Следует отметить,что при минимальных отклонениях параметров иммунного статуса организма воздействие препарата также минимально. Эрбисол выполняет роль иммунокорректора и, при нарушениях иммунологического состояния, способствует его нормализации, активизируя Т-лимфоциты. Причем, препарат повышает количество и функциональную активность не только Т-хелперов и Т-киллеров, но, в случае аутоагрессии, и Т-супрессоров. Последние ингибируют активность В-лимфоцитов, что важно для остановки аутоиммунных процессов (снижение титра аутоантител и количества ЦИКов) и для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом. Восстановление роли клеточного иммунитета за счет ингибирования В-лимфоцитов гуморального иммунитета и активации N- и T-киллеров клеточного иммунитета приводит к повышению защитных функций организма, направленных на устранение очагов патологии. Т-киллеры уничтожают клетки-вирусоносители, тем самым способствуя элиминации вирусного возбудителя, а N-киллеры в большей степени уничтожают впервые появившиеся аномальные (перерожденные гепатоциты) клетки. Таким образом, клеточный иммунитет играет определяющую роль в уничтожении очагов инфекционного поражения и ингибировании процесса перерождения поврежденных клеток в аномальные. В то же время для восстановления поврежденных клеток и регенерации функций больной ткани Эрбисол активизирует клетки макрофагального ряда.

Такая оригинальная иммуномодулирующая направленность Эрбисола, наряду с указанной ранее метаболической и антиоксидантной активностью, обеспечили более выраженную эффективность комплексной терапии больных хроническим персистирующим гепатитом.

В заключение отметим, что результаты проведенных нами исследований свидетельствуют, что арсенал гепатопротекторных средств пополнился новым перспективным и ценным препаратом. Эрбисол является эффективным и безопасным препаратом патогенетической терапии хронического персистирующего гепатита и может с успехом использоваться при лечении поражений печени различного генеза.

текст лежит тут http://www.health-ua.com/2001/04/hepatite.php
Аватара пользователя
mika
 
Сообщения: 211
Зарегистрирован: 04 июл 2006, 16:08
Откуда: Киев

Сообщение mika » 13 июл 2006, 16:42

Собственно анотация препарата

ЭРБИСОЛ

Репарант с иммунномодулирующим действием ЭРБИСОЛ. Ускоряет процесс репарации и регенерации поврежденных тканей, стимулирует заживление эрозийно - язвенных поражений желудочно - кишечного тракта, пародонтитов, травм и гнойно - септических ран, трофических язв различной этиологии, а также способствует восстановлению функциональной активности органов и тканей при патологических отклонениях. Нормализует функции печени, предупреждает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза при ее поражении.

Эрбисол представляет собой комплекс природных органических соединений эмбриональной ткани крупного рогатого скота. Светло-коричневая жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Эрбисол является гепаротропным средством и репарантом с иммунномодулирующим действием. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем биологически активных пептидов. Ускоряет процесс регенерации поврежденных тканей слизистой оболочки желудка и 12 - перстной кишки, способствует заживлению травматических, послеоперационных и гнойно-септических ран. Препарат рекомендуется применять в комплексной терапии трофических язв различной этиологии.

Эрбисол проявляет антивоспалительные свойства, нормализует функции гепатоцитов, эффекты, оказывает мембрано-стабилизирующий и антиоксидатный эффекты на уровне плазматических мембран, предупреждает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза при поражении печени. Гепато-протекторное, пртивовосполительное и репаративное свойства Эрбисола сочетаются с его иммуномодулирующим действием, что находит отражение в повышении активности макрофагов, а также N-, T-киллеров и Т-хелперов. В зависимости от иммунного статуса организма, Эрбисол корректирует активность Т-супрессоров, В-лимфоцитов и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета. Препарат индуцирует синтез интерферона и фактора некроза опухолей.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Эрбисол применяют в комплексной терапии больных с острыми и хроническими гепатитами различной этиологии (включая вирусные гепатиты), гепатозами, язвенной болезнью желудка, 12-перстной кишки, эрозивными гастродуоденитами, неспецифическим язвенным колитом. Препарат эффективен для ускорения заживления травматических, послеоперационных и гнойно-септических ран. Эрбисол рекомендуется в комплексной терапии трофических язв различной этиологии, а также при генерализованных пародонтитах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Эрбисол вводят внутримышечно. При гепатитах назначают ежедневно по 2 мл. На курс - 15 - 20 инъекций.

При гепатозах (в том числе диабетического происхождения), эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, ранах и трофических язвах применяют ежедневно по 2 - 4 мл. При ранах назначают 7 - 10 дней.

Курс можно повторять 2 - 3 раза в год.

При генерализованных пародонтитах применяется в виде аппликаций, инстиляций (при пониженной реактивности сочетают с парентеральным введением).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат хорошо переносится больными, побочные явления не установлены.

ПРОТИВОКАЗАНИЯ

Эрбисол не обладает побочными негативными свойствами, но его не следует применять при индивидуальной непереносимости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Эрбисол потецирует действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол следует внимательно сочетать с иммуномодуляторами другой направленности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Эрбисол в ампулах по 1 мл или 2 мл в упаковке по 10 шт.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре 4 - 12 С°

Производитель: Фирма "Эрбис", Украина
Аватара пользователя
mika
 
Сообщения: 211
Зарегистрирован: 04 июл 2006, 16:08
Откуда: Киев

Сообщение Homer » 04 сен 2006, 18:28

Инфа с форума гепатиту.нет:

http://www.gepatitu.net/forum/read.php? ... 3&t=164313

verba пишет (у нее емейл не указан):
Делали инъекции Эрбисола в течение полугода, его на нас ( с гепатитом С) "испытывали" врачи из Киева. Это было в 2000 году. Наряду с лечением лазером печенки. Если интересно подробнее-обращайтесь. Расскажу

и в следующем сообщении она же:

Кололи внутримышечно,параллельно восстанавливали печень лазером и "тыкали" какими-то палочками в подушечки пальцев. Эта палочка исходила из какого-то аппарата (до сих пор не знаю, что это было, какое-то импульсное воздействие), по ходу постоянно сдавали анализы в ЦКБ-количественные и показатели печени. Вроде, была динамика,кол-во вируса реально уменьшалось, а потом эти деятели исчезли бесследно в какой-то момент. Наверное, собрали необходимую для них инфо...Забыла сказать, что все это бесплатно. На тот момент Эрбисола в России не было, а на Украине стоил бешеных бабок. Извините, что так сумбурно-давно это былоЮ уже много что забылось

Итак, имеем пример снижения вирусной нагрузки при применении лазерной терапии и Эрбисола.
Тему надо будет прорыть - были исследования, значит, была и статья.
Аватара пользователя
Homer
Site Admin
 
Сообщения: 2662
Зарегистрирован: 19 июн 2006, 16:49
Откуда: Липецк


Вернуться в Что официальненького?

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1

cron